FDA, Covid aşılarını yeniden inceliyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Covid aşılarının güvenliğiyle ilgili yeni bir inceleme başlattı. Robert F. Kennedy’nin baskıları sonrası gündeme gelen süreçte, gençlerin aşı sonrası ölümleri ve hamilelerdeki etkiler mercek altına alınıyor.
ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy ve müttefiklerinin baskıları üzerine FDA, Covid aşılarıyla bağlantılı olduğu iddia edilen genç ölümlerini ve hamilelerdeki güvenlik verilerini inceliyor. Halk sağlığı uzmanları, bu adımı büyük ölçüde siyasi bir hamle olarak yorumluyor.
FDA’nın çalışmaları, önümüzdeki hafta toplanacak CDC’nin (Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri) aşı danışma komitesi öncesine denk geliyor. Komite, sonbaharda Covid aşılarına ilişkin tavsiyeler yayınlayacak ve bu kararlar, bazı eyaletlerde erişim ve sigorta kapsamını etkileyebilecek.
GENÇLERDEKİ ÖLÜM VAKALARI İNCELENİYOR
FDA yetkilisi Dr. Tracy Beth Hoeg, çocuklarda aşı sonrası bildirilen yaklaşık iki düzine ölüm vakasını komiteye sunmaya hazırlanıyor. Bu vakalar arasında en az bir myocarditis (kalp kası iltihabı) kaynaklı ölüm de bulunuyor.
CDC verilerine göre ise bugüne kadar Covid enfeksiyonu nedeniyle 18 yaş altı yaklaşık 1.800 çocuk yaşamını yitirdi. Bu durum, aşı sonrası bildirilen ölümlerle kıyaslandığında büyük bir fark ortaya koyuyor.
HAMİLELERDE DOĞUM KUSURLARI MERCEK ALTINDA
FDA ayrıca, hamile kadınlarda aşı kullanımıyla ilgili Pfizer ve Moderna’dan daha ayrıntılı hasta verileri talep etti. Ajans, doğum kusurlarıyla ilgili raporları incelerken, şirketlerin yayımladığı veriler aşı ile genel popülasyon arasında anlamlı bir fark olmadığını ortaya koyuyor.
Covid enfeksiyonlarının hamilelerde anne ölümlerini ve ölü doğum oranlarını artırdığı biliniyor. Büyük ölçekli araştırmalar, mRNA aşılarının bu riskleri azalttığını gösteriyor.
RAPORLAR VE ELEŞTİRİLER
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) verilerine göre, 2023’e kadar ABD’de 18 yaş altı yaklaşık 80 ölüm vakası aşı sonrası bildirilmiş durumda. Ancak bu raporların bir kısmı intihar gibi aşıyla ilgisiz nedenleri de içeriyor.
FDA Başkanı Dr. Marty Makary, CNN’de yaptığı açıklamada, “Gençlerin Covid aşısı sonrası öldüğüne dair vakalar var. Bu vakaları yoğun biçimde inceliyoruz, otopsi raporları ve aile görüşmeleri yapıyoruz. Halkın bu bilgileri bilmeye hakkı var” dedi.
Buna karşılık, eski FDA yetkilisi Dr. Peter Marks, şimdiye kadar yapılan incelemelerin aşılarla bağlantılı kesinleşmiş bir çocuk ölümü göstermediğini vurguladı.
Kennedy yönetimi, CDC’nin aşı danışma komitesindeki 17 uzmanı görevden alarak yerlerine aşı karşıtı görüşlere yakın isimler atadı. Bu değişiklik, alınacak kararların güvenilirliğine dair yeni tartışmalar doğurdu.
Öte yandan, FDA kısa süre önce Covid aşılarının kullanımını yalnızca 65 yaş üstü ve risk grubundaki kişilerle sınırlandırmıştı. Ancak bu karar, birçok eyalette erişim sorunlarına yol açarak eczanelerde karmaşaya neden oldu.
(Nefes Gazetesi)
